情報公開文書「てんかん外科症例データベースを用いた外科治療の有効性と安全性の解明」

てんかんは人口の約1%にみられるありふれた病気です。てんかん発作が繰り返し起こることにより、人生の長い期間に渡って生活の質が損なわれてしまいます。多くの場合薬物治療が効果を発揮しますが、3～4割の方は薬が効かず、外科治療が必要となることがあります。
実は同じてんかんという病名でも、その中にはたくさんの違う種類の症候群が含まれますし、原因も様々です。また外科治療の種類も焦点切除術、脳梁離断術、半球離断術、迷走神経刺激療法、脳深部刺激療法と様々です。そのため、どのような外科治療がどのようなタイプのてんかんにどのくらい有効であるのかを調べるのは簡単ではありません。北米や欧州など、てんかんに対する外科治療がひとつの施設でたくさん行われる地域で得られたデータに基づいて国内の外科治療が行われているのが現状です。しかし、実際にはてんかんのタイプには人種による違いがあり外科治療の効果や安全性について欧米のデータがそのまま当てはまるとは限りません。また行える外科治療の種類も国によって異なります。
この研究では、日本でてんかんの外科治療を行う上でより信頼できるデータを手にいれるために、日本はもちろん、アジア・オセアニア地域の複数の施設のデータを一か所に集めてデータベースを作成し、てんかんの外科治療の有効性と安全性についての検討を行います。既に確立している国際的てんかん患者大規模データベース（EpiNetデータベース：http://www.epinet.co.nz/）に個人情報が分からないようにした上で患者さんの診療情報を登録し、そのデータを抽出・解析します。これにより、日本におけるてんかん外科治療の有効性と安全性が詳しく示され、本来外科治療による恩恵を受けられるはずの患者さんにより適切な医療を提供することが可能となることが期待されます。

診療の記録（カルテ）から以下の事項を収集して研究を行います。この情報を個人が特定できない方法で国際データベースに登録します。国内および国外の共同研究機関がこのデータを用いててんかんの外科治療の有効性と安全性についての解析を行います。以下の情報は診療の記録から抽出しますので、患者さんに新たに検査等のご負担をいただくことはありません。

試料・情報は、個人が特定できないよう氏名等を削除し、電子的配信により国際的てんかん患者大規模データベース（EpiNetデータベース：http://www.epinet.co.nz/）によりニュージーランドの研究機関に提供されます。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。
ニュージーランドにおける個人情報保護に関する制度については個人情報保護委員会のWEBページをご覧ください。
（https://www.ppc.go.jp/personalinfo/legal/kaiseihogohou/#gaikoku）
また、提供先の研究機関においては、OECDプライバシーガイドラインを全て遵守してあなたのデータを取り扱うことを確認しています。

この研究を行う研究者は、次のとおりです。
自治医科大学脳神経外科　准教授　國井　尚人
東京大学医学部附属病院脳神経外科助教嶋田　勢二郎
東京都立神経病院脳神経外科医長松尾　健
聖マリアンナ医科大学脳神経外科教授太組　一朗
東京医科歯科大学脳神経外科講師稲次　基希
京都大学脳神経外科准教授菊池　隆幸
国立精神・神経医療研究センター病院脳神経外科　　部長岩崎　真樹
森山脳神経センター病院脳神経外科院長堀　智勝
奈良県立医科大学脳神経外科助教佐々木亮太
埼玉県立小児医療センター脳神経外科医長宇佐美　憲一
国際医療福祉大学成田病院脳神経外科准教授上利　崇
聖隷浜松病院てんかん・機能神経センターセンター長藤本　礼尚
千葉県循環器病センター脳神経外科部長青柳　京子
順天堂大学脳神経外科准教授飯村　康司
徳島大学脳神経外科講師多田　恵曜
大阪公立大学脳神経外科講師宇田　武弘
九州大学脳神経外科教授吉本　幸司
奈良医療センター脳神経外科診療部長田村　健太郎
山梨大学脳神経外科教授木内　博之
静岡てんかん・神経医療センター脳神経外科医長臼井　直敬
鹿児島大学脳神経外科教授花谷　亮典
大阪大学脳神経外科教授貴島　晴彦
広島大学てんかんセンター教授飯田　幸治
札幌医科大学脳神経外科教授三國　信啓
聖隷三方原病院てんかん・機能神経外科院長山本　貴道
近畿大学脳神経外科准教授中野　直樹
東北大学脳神経外科教授遠藤　英徳
名古屋大学脳神経外科病院助教石﨑友崇
信州大学脳神経外科教授堀内　哲吉
長崎医療センターてんかんセンターセンター長小野　智憲
筑波大学附属病院脳神経外科講師増田　洋亮
大分大学医学部附属病院医療情報部助教松田　浩幸
行徳総合病院てんかんセンターセンター長峰　清一郎
All India Institute of Medical Sciences（インド）脳神経外科　教授P Sarat Chandra
Auckland City Hospital（ニュージーランド）脳神経内科　教授　Peter Bergin

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。