情報公開文書「膠芽腫組織内の免疫状態の変化および予後への影響の解析」*について

当科ではこれまで、膠芽腫という脳腫瘍に対し免疫療法の一つである自家腫瘍ワクチン療法を、手術+放射線療法+化学療法の標準療法に上乗せする臨床研究を進めてまいりましたが、治療後の極早期の再発あるいは長期の無再発例があることが分かっております。この原因を明らかにするため、本療法を行った患者さんの診療情報と初回手術検体、あるいは存在する場合は再発手術検体も用いて、免疫組織化学的、分子遺伝子学的解析情報を含む臨床・病理情報をもとに、本療法による腫瘍組織内の免疫状態の変化や、既知の遺伝子変異と予後との関連の分析を行っております。本療法を行わなかった患者さんとの比較も行っております。診療情報および手術検体を用いた分析ですので、患者さんへの経済的・侵襲的な負担はありませんが、患者さんの診断名・画像・治療内容・予後などの診療情報および手術検体を分析に使用させていただくことをご了解下さい。本調査の解析結果は、個人情報について匿名化された状態で学会や論文などで公表いたします。

当院では、研究責任者のグループが公正性を保つことを目的に、情報公開文書において企業等との利害関係の開示を行っています。外部との経済的な利益関係等によって、研究で必要とされる公正かつ適正な判断が損なわれる、または損なわれるのではないかと第三者から懸念が表明されかねない事態を「利益相反」と言います。使用する研究費は本学の運営交付金および科研費であり、企業との利益相反はありません。本研究は、研究責任者のグループにより公正に行われます。本研究の利害関係については、現在のところありませんが、今後生じた場合には所属機関において利益相反の管理を受けたうえで研究を継続し、本研究の企業等との利害関係について公正性を保ちます。この研究の結果により特許権等が生じた場合は、その帰属先は研究機関及び研究者等になります。あなたには帰属しません。

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出ください。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。