一般社団法人National Clinical Database への脳神経外科手術・治療情報登録

臨床研究「一般社団法人National Clinical Database への脳神経外科手術・治療情報登録」について

 

研究の目的

当科は、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。 この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。 この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当科が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

研究対象者

2015年1月1日以降、当科で手術を受けた方

研究期間

倫理審査委員会承認後〜2025年12月31日まで

研究の方法,試料・情報の項目,試料・情報の第三者への提供について

NCDに登録する情報の内容

2015年1月1日以降、当科で行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報(生年月日、発症場所の郵便番号、年齢や身長、体重など)を登録します。NCDに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないIDを用いて登録します。IDと患者さんを結びつける対応表は当科で厳重に管理し、NCDには提供しません。

登録する情報の管理・結果の公表

登録する情報は、それ自体で患者さん個⼈を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。 当科及びNCDでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め(「個人情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等)を遵守しています。 データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。

NCD担当者の訪問による登録データ確認への協力

科からNCDへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、NCDの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。 当科がこの調査に協力する際は、NCDの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとIDの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。

試料・情報の管理について責任を有する者

データ管理:
東京大学大学院医学系研究科 医療品質評価学講座

情報システム管理:
東京大学医学部附属病院 UMINセンター
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1

学内データ管理:
室井 愛(筑波大学医学医療系脳神経外科)
〒305-8575 つくば市天王台1-1-1

研究期間名及び研究責任者名

一般社団法人National Clinical Database(NCD)ホームページをご覧ください
URL: http://www.ncd.or.jp/

本研究への参加を希望されない場合

データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当科のスタッフにお伝えください。 また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当科のスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

問い合わせ連絡

筑波大学附属病院:〒305-8576 茨城県つくば市天久保2-1-1
 所属・担当者名:脳神経外科 室井 愛
 電話:029-853-3220(平日9-17時)

お問い合わせ

〒305-8576
茨城県つくば市天久保2-1-1

☎029-853-3900(代表番号)
☎029-853-3570(予約センター)